Cancro alla prostata Monografia

Buonasera Dottore - Tumore alla prostata: Una nuova cura

Adenoma prostatico se lurina di sangue

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio Cancro alla prostata Monografia glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo E Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, polietilenglicole, lacca blu indigotina Etalco.

Il farmaco e' indicato nel trattamento e nel controllo Cancro alla prostata Monografia benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in Cancro alla prostata Monografia indu ce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; il farmaco non e' indicato per l'uso in donne o bambini. Cancro alla prostata Monografia prodotto e' controindicato in caso di: gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza.

Il dosaggio raccomandato e' una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. Il medicinale puo' essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina. Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi Cancro alla prostata Monografia esserenecessaria per stabilire se e' stata ottenuta una risposta favorevole.

Dosaggio negli anziani: sebbenegli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione dell a finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di eta', non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Dovrebbe essere consideratala possibilita' di intervento. Effetti su PSA e rilevamento di cancro della prostata: non e' stato ancora dimostrato alcun beneficio clinic o in pazienti con carcinoma della prostata trattati con finasteride 5 mg. Pazienti con IPB ed elevati livelli di antigene prostatico specifico PSA nel siero, sono stati monitorati in studi clinici controllaticon dosaggi seriali di PSA e biopsie della prostata.

In questi studi, la finasteride 5 mg non sembra modificare il tasso di rilevazione del cancro alla prostata, e l'incidenza totale di quest'ultimo non Cancro alla prostata Monografia a significativamente differente nei pazienti con IPB trattati con finasteride 5 mg o placebo. Si raccomanda, prima di iniziare il Cancro alla prostata Monografia con il farmaco e in seguito periodicamente, di eseguire nei pazientil'esplorazione rettale ed altre valutazioni per il cancro della prost ata, come la determinazione dell'Antigene Prostatico Specifico PSA nel siero.

Il PSA sierico e' anche utilizzato per il rilevamento del cancro alla prostata. Vi e' una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA fra gli uomini con Cancro alla prostata Monografia senza cancro della prostata. Quindi, negli uomini affetti da IPB, valori di PSA entro il range normale di riferimento non escludono il cancro prostatico, indipendentemente dal trattamento con il medicinale.

Questa diminuzione dei livelli sierici di PSA nei pazienti con IPB trattati con il medicinale deve essere considerata nella valutazione dei dati di PSA e Cancro alla prostata Monografia esclude un concomitante cancro alla prostata.

Questa riduzione, sebbenepossa variare nei singoli pazienti, e' applicabile all'intero range d i valori del PSA. Le analisi dei valori di PSA effettuate su piu' di pazienti in uno studio di efficacia e sicurezza a lungo termine PLESS di 4 anni, in doppio cieco, trattati con placebo e finasteride, confermano che in pazienti trattati con finasteride per sei mesi o piu', i valori di PSA devono essere raddoppiati se confrontati rispetto ai valori normali degli uomini non trattati.

Con tale aggiustamento vengono conservate la sensibilita' e la specificita' del dosaggio del PSA, che mantiene la sua capacita' di rilevare il cancro della prostata. Qualsiasi aumento persistente dei livelli sierici di PSA in un paziente trattato con finasteride deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione l'assenza di compliance alla terapia con Cancro alla prostata Monografia farmaco.

Quando si usa il valore percentuale di PSA libero come ausilio nella diagnosi di cancro della prostata non e' necessario aggiustarne il valore in alcun modo. Effetto sui livelli di PSA: la concentrazione sierica Cancro alla prostata Monografia PSA e' correlata con l'eta' del paziente e il volume prostatico, e il volume prostatico e' correlato con l'eta' del paziente. Quando vengon o valutate le analisi del PSA, occorre tenere in considerazione il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei Cancro alla prostata Monografia trattati con il farmaco.

Nella maggior parte dei pazienti, e' stato osservato un rapido decremento del PSA nei primi mesi di terapia, dopo di che i livelli di PSA si sono stabilizzati ad un nuovo livello base. Il livello base nel post-trattamento diviene approssimativamente la meta' del valore di pre-trattamento. Pertanto, nei pazienti trattati con il medicinale per sei mesi o piu', i valori di PSA dovrebbero essere raddoppiati rispettoai valori normali negli uomini non trattati.

Cancro del seno negli uo mini: durante gli studi clinici e nel periodo post-marketing, in uomini che assumevano finasteride 5 mg e' stato segnalato cancro al seno. Istruire i Cancro alla prostata Monografia a segnalare tempestivamente ogni eventuale cambiamento dei tessuti del seno, come grumi, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. Uso Pediatrico: il prodotto non e' indicato per uso pediatrico. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Insufficienza epatica: l'effetto di insufficienza epatica non e'stato studiato sulla farmacocinetica della finasteride.

Il farmaco co ntiene lattosio. Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. Finasteride e' metabolizzato principalmente dal sistema del citocromo P 3A4, ma non sembra incidere in misura significativa.

Sebbene il rischio per la finasteride di influenzare la farmacocinetica dialtri farmaci e' stimato essere di piccole dimensioni, e' probabile c he inibitori ed induttori del citocromo P 3A4 alterino le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Tuttavia, sulla base dei margini di sicurezza stabiliti, un eventuale aumento a causa Cancro alla prostata Monografia uso concomitante di inibitori e' improbabile che abbia rilevanza clinica.

Il farmaco non sembra incidere significativamente sul citocromo P connesso al sistema Cancro alla prostata Monografia enzimatico del farmaco. Le sostanze studiate nell'uomo comprendono propranololo, digossina, glibenglamide, warfarin,teofillina e fenazone non sono state riscontrate interazioni clinicam ente significative.

Altra terapia concomitante: sebbene non siano Cancro alla prostata Monografia effettuati studi specifici sulle interazioni farmacologiche, nel corso di studi clinici finasteride e' stato usato in concomitanza ad ACE-inibitori, paracetamolo, acido acetilsalicilico ed altri farmaci antiinfiammatori non-steroidei FANSalfa-bloccanti, beta-bloccanti, calcio-antagonisti, nitrati usati in affezioni cardiache, diuretici, H2-antagonisti, inibitori della HMG-CoA reduttasi, chinoloni e benzodiazepine senza evidenziare interazioni indesiderate clinicamente significative.

Le reazioni avverse piu' frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano precocemente nel corso della terapia e si risolvono con il trattamento continuato nella maggior parte dei pazienti. La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l'uso post-marketing non puo' essere determinata in quanto derivante da segnalazioni spontanee. Disturbi del Sistema Immunitario. Non nota: reazioni di Ipersensibilita' incluso gonfiore delle labbra e del volto.

Disturbi Psichiatrici. Comuni: riduzione della Libido; non nota: depressione, diminuzione della libido anche dopo l'interruzione del trattamento. Patologie cardiache. Non nota: palpitazione. Patologie Epatobiliari. Non nota: incremento degli Enzimi Epatici.

Patologie della cute e del Tessuto Sottocutaneo. Non comune: rash; non nota: prurito, orticaria. Patologie dell'Apparato Riproduttivo e della mammella. Esami diagnostici. Comuni: decremento del Volume dell'eiaculato. In aggiunta, sono stati riportati negli studi clinici e nell'uso post-marketing i seguenti effetti avversi: cancro al seno maschile.

In questo studio, il profilo di sicurezza e la tollerabilita' della terapia in combinazione, e' stata in generale coerente con i profili dei singoli componenti. L'incidenza del disturbo dell'eiaculazione nei pazienti che hanno ricevuto la terapia combinata e' stata paragonabile alla somma degli episodi negativi di questa esperienza per le due monoterapie.

Altri dati a lungo termine In uno studio clinico controllato con placebo durato 7 anni che ha arruolato Ulteriori dati suggeriscono che l'incremento della prevalenza del carcinoma della prostata di grado elevato osservato nel gruppo trattato con finasteride 5 mg puo' essere spiegato da un errore sistematico di identificazione dovuto all'effetto di finasteride 5 mg sul volume della prostata.

Larilevanza clinica dei dati sul punteggio di Gleason non e' nota. Dati di laboratorio Quando viene effettuata in laboratorio la determi nazione del PSA occorre tenere in considerazione il fatto che i livelli di quest'ultimo diminuiscono in pazienti trattati con il farmaco. Associazione con doxazosina: gli effetti collaterali di seguito riportati sono quelli osservati con maggior frequenza quando finasteride e' stato somministrato insieme all'alfa- bloccante doxazosina: astenia In sostanza, la sicurezza e profilo di tollerabilita' di finasteride somministrato in associazione con l'alfa bloccante doxazosina sono risultati generalmente coerenti con i profili delle componenti individuali.

L'incidenza di disturbi dell'eiaculazione nei pazienti trattati con l'associazione e' risultata paragonabile alla somma delle incidenze di tale esperienza avversa per le due monoterapie. Il medicinale e' controindicato nelle donne che sono o potrebbero potenzialmente essere in stato di gravidanza. A causa della capacita' della 5alfa-reduttasi Tipo Cancro alla prostata Monografia di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, compresa la finasteride, se somministrati ad una gestante, possono causare malformazioni dei genitali esterni in caso di un feto di sesso maschile.

Le compresse hanno un rivestimento, che previene il contatto con il Cancro alla prostata Monografia attivo durante il normale contatto manuale, purche' le compresse non siano state sgretolate o spezzate. Nel liquido seminale di persone che assumevano il farmaco sono state rinvenute piccole quantita' di finasteride. Non e' noto se il feto di sesso maschile puo' essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride.

Quando la partner sessuale del paziente e' o potrebbe essere in stato di gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale. L'uso del farmaco non e' indicato nelle donne. Non e' noto se la fina steride venga escreta nel latte umano. Categoria farmacoterapeutica Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna. Principi attivi Finasteride. Eccipienti Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, Cancro alla prostata Monografia amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido Cancro alla prostata Monografia E Indicazioni Il farmaco e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasiaprostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto indu ce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna.

Posologia Il dosaggio raccomandato e' una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. Conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Interazioni Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica.

Effetti Cancro alla prostata Monografia Le reazioni avverse piu' frequenti sono impotenza e riduzione della libido.

Gravidanza e allattamento Il medicinale e' controindicato nelle Cancro alla prostata Monografia che sono o potrebbero potenzialmente essere in stato di gravidanza.